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 特殊医学用途婴儿配方食品
分类名 特殊医学用途婴儿配方食品
分类号 13.01.03
  GB 14880及其增补公告中使用量要求
  特殊医学用途婴儿配方食品  中营养强化剂的限量要求
营养强化剂 化合物来源 使用量要求 来源 备注
1,3-二油酸2-棕榈酸甘油三酯 32-96 g/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
叶黄素 叶黄素（万寿菊来源） 300-2000 μg/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
2’-岩藻糖基乳糖 乳糖 0.7-2.4 g/L 关于桃胶等15种“三新食品”的公告（2023年第8号）、国家卫生健康委员会关于石斛原球茎等23种“三新食品”的公告（2024年 第2号） 以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数折算使用量。
当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5 g/kg。
乳糖-N-新四糖 乳糖 0.2-0.6 g/L 关于桃胶等15种“三新食品”的公告（2023年第8号） 以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数折算使用量。
当与2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时，该类物质总量不超过64.5 g/kg。
  上级分类  婴幼儿配方食品  赋予的营养强化剂使用量要求
营养强化剂 化合物来源 使用量要求 来源 备注
低聚半乳糖 低聚半乳糖（乳糖来源）、低聚半乳糖（乳清滤出液来源） ≤64.5 g/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
单独或与低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用，该类物质总量不超过该使用量要求。低聚半乳糖（乳清滤出液来源）作为低聚半乳糖化合物来源由关于爱德万甜等6种食品添加剂新品种、食品添加剂环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）等6种食品添加剂扩大用量和使用范围的公告（2017年第8号）增补（2017年10月20日）。
低聚果糖 低聚果糖（菊苣来源）、低聚果糖(蔗糖来源)、低聚果糖(白砂糖来源) ≤64.5 g/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
单独或与低聚半乳糖、多聚果糖、棉子糖混合使用，该类物质总量不超过该使用量要求。低聚果糖（蔗糖来源）由关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告（2012年 第6号）增补，低聚果糖（白砂糖来源）由关于批准聚偏磷酸钾作为食品添加剂新品种等的公告（2013年 第8号）增补
多聚果糖 多聚果糖（菊苣来源） ≤64.5 g/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
单独或与低聚半乳糖、低聚果糖、棉子糖混合使用，该类物质总量不超过该使用量要求。
棉子糖 棉子糖（甜菜来源） ≤64.5 g/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
单独或与低聚半乳糖、多聚果糖、低聚果糖混合使用，该类物质总量不超过该使用量要求。
聚葡萄糖 15.6-31.25 g/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
核苷酸 核苷酸来源包括以下化合物：5'单磷酸胞苷（5'-CMP）、5'单磷酸尿苷（5'-UMP）、5'单磷酸腺苷（5'-AMP）、5'-肌苷酸二钠、5'-鸟苷酸二钠、5'-尿苷酸二钠、5'-胞苷酸二钠 0.12-0.58 g/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
以核苷酸总量计。
酪蛋白钙肽 ≤3.0 g/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
酪蛋白磷酸肽 ≤3.0 g/kg GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 从属于表C.2。
乳铁蛋白 乳铁蛋白 ≤1.0 g/L 关于批准抗坏血酸钠等8种食品添加剂扩大使用范围用量的公告（2013年第11号） 从属于表C.2。
以即食状态计，粉状产品按冲调倍数增加使用量。
  特殊膳食用食品标准及公告中营养强化剂含量要求
  特殊医学用途婴儿配方食品  中营养强化剂的含量要求
营养强化剂 化合物来源 含量要求 来源 备注
维生素 A 醋酸视黄酯（醋酸维生素 A）、棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素 A）、β-胡萝卜素 、全反式视黄醇 14~43 μg RE/100kJ
59~180 μg RE/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 RE为视黄醇当量。1 μg RE=1 μg全反式视黄醇（维生素A） =3.33 IU 维生素A。 维生素A只包括预先形成的视黄醇，在计算和声称维生素A活性时不包括任何类胡萝卜素组分。
维生素 D 麦角钙化醇（维生素 D2）、胆钙化醇（维生素 D3） 0.25~0.60 μg/100kJ
1.05~2.51 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 钙化醇，1 μg维生素 D=40 IU维生素 D
维生素 E d-α-生育酚、dl-α-生育酚、d-α-醋酸生育酚、dl-α-醋酸生育酚、混合生育酚浓缩物、d-α-琥珀酸生育酚、dl-α-琥珀酸生育酚 0.12~1.20 mg α-TE/100kJ
0.50~5.02 mg α-TE/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 1 mg α-TE (α-生育酚当量)=1 mg d-α–生育酚。每克多不饱和脂肪酸中至少应含有0.5mg α-TE，维生素E含量的最小值应根据配方食品中多不饱和脂肪酸的双键数量进行调整： 0.5mg α-TE/g亚油酸(18:2 n-6)； 0.75mg α-TE/g α-亚麻酸 (18:3 n-3)；1.0mg α-TE/g花生四烯酸(20:4 n-6)；1.25mg α-TE/g二十碳五烯酸(20:5 n-3)； 1.5mg α-TE/g二十二碳六烯酸（22:6 n-3）。
维生素 K 植物甲萘醌 1.0~6.5 μg/100kJ
4.2~27.2 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
维生素 B1 盐酸硫胺素、硝酸硫胺素 14~72 μg/100kJ
59~301 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
维生素 B2 核黄素、核黄素-5'-磷酸钠 19~119 μg/100kJ
80~498 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
维生素 B6 盐酸吡哆醇、5'-磷酸吡哆醛 8.5~45.0 μg/100kJ
35.6~188.3 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
维生素 B12 氰钴胺、盐酸氰钴胺、羟钴胺 0.025~0.360 μg/100kJ
0.105~1.506 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
烟酸（尼克酸） 烟酸、烟酰胺 70~360 μg/100kJ
293~1506 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 烟酸不包括前体形式。
叶酸 叶酸（蝶酰谷氨酸）、6S-5-甲基四氢叶酸钙 2.5~12.0 μg/100kJ
10.5~50.2 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 食品叶酸当量=食品中天然的叶酸+1.7*强化的叶酸
泛酸 D-泛酸钙、D-泛酸钠 96~478 μg/100kJ
402~2000 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
维生素 C L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钠、L-抗坏血酸钙、L-抗坏血酸钾、抗坏血酸-6-棕榈酸盐（抗坏血酸棕榈酸酯）、抗坏血酸棕榈酸酯（酶法） 2.5~17.0 mg/100kJ
10.5~71.1 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
生物素 D-生物素 0.4~2.4 μg/100kJ
1.5~10.0 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
钠 碳酸氢钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠 5~14 mg/100kJ
21~59 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
钾 葡萄糖酸钾、柠檬酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾 14~43 mg/100kJ
59~180 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
铜 硫酸铜、葡萄糖酸铜、柠檬酸铜、碳酸铜 8.5~29.0 μg/100kJ
35.6~121.3 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
镁 硫酸镁、氯化镁、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢镁、葡萄糖酸镁、乳酸镁 1.2~3.6 mg/100kJ
5.0~15.1 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
铁 硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、富马酸亚铁（延胡索酸亚铁）、柠檬酸铁、焦磷酸铁、柠檬酸亚铁钠 0.10~0.36 mg/100kJ
0.42~1.51 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
锌 硫酸锌、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌、乙酸锌 0.12~0.36 mg/100kJ
0.50~1.51 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
锰 硫酸锰、氯化锰、碳酸锰、柠檬酸锰、葡萄糖酸锰 1.2~24.0 μg/100kJ
5.0~100.4 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
钙 碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙、磷酸三钙（磷酸钙）、甘油磷酸钙、氧化钙、硫酸钙 12~35 mg/100kJ
50~146 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
磷 磷酸三钙（磷酸钙）、磷酸氢钙 6~24 mg/100kJ
25~100 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
碘 碘酸钾、碘化钾、碘化钠 2.5~14.0 μg/100kJ
10.5~58.6 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
硒 硒酸钠、亚硒酸钠 0.48~1.90 μg/100kJ
2.01~7.95 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
铬 硫酸铬、氯化铬 0.4~2.4 μg/100kJ
1.5~10 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
钼 钼酸钠、钼酸铵 0.4~2.4 μg/100kJ
1.5~10 μg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
胆碱 氯化胆碱、酒石酸氢胆碱 1.7~12.0 mg/100kJ
7.1~50.2 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
肌醇 肌醇（环己六醇）。原料：植酸钙镁、植酸钾 1.0~9.5 mg/100kJ
4.2~39.7 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
牛磺酸 牛磺酸（氨基乙基磺酸） N.S.~3 mg/100kJ
N.S.~13 mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 N.S.为没有特别说明。
左旋肉碱（L-肉碱） 左旋肉碱（L-肉碱）、左旋肉碱酒石酸盐（L-肉碱酒石酸盐） 0.3~N.S. mg/100kJ
1.3~N.S. mg/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 N.S.为没有特别说明。
二十二碳六烯酸（DHA） 二十二碳六烯酸油脂，来源：裂壶藻（Schizochytrium sp）、吾肯氏壶藻（Ulkenia amoeboida）、寇氏隐甲藻（Crypthecodinium cohnii）；金枪鱼油（Tuna oil） N.S.~0.5 %总脂肪酸/100kJ
N.S.~0.5 %总脂肪酸/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 N.S.为没有特别说明。
如果特殊医学用途婴儿配方食品中添加了二十二碳六烯酸(22:6 n-3)，至少要添加相同量的二十碳四烯酸(20:4n-6)。长链不饱和脂肪酸中二十碳五烯酸(20:5 n-3)的量不应超过二十二碳六烯酸的量。
总脂肪酸指 C4~C24 脂肪酸的总和。
花生四烯酸（AA 或 ARA） 花生四烯酸油脂，来源：高山被孢霉（Mortierella alpina） N.S.~1 %总脂肪酸/100kJ
N.S.~1 %总脂肪酸/100kcal		 GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则 N.S.为没有特别说明。
如果特殊医学用途婴儿配方食品中添加了二十二碳六烯酸(22:6 n-3)，至少要添加相同量的二十碳四烯酸(20:4n-6)。长链不饱和脂肪酸中二十碳五烯酸(20:5 n-3)的量不应超过二十二碳六烯酸的量。
总脂肪酸指 C4~C24 脂肪酸的总和。
维生素 D 麦角钙化醇（维生素 D2）、胆钙化醇（维生素 D3） 0.25~0.75 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
维生素 B1 盐酸硫胺素、硝酸硫胺素 10~72 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
维生素 B2 核黄素、核黄素-5'-磷酸钠 14~119 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
维生素 B6 盐酸吡哆醇、5'-磷酸吡哆醛 8.5~75 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
烟酸（尼克酸） 烟酸、烟酰胺 70~750 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
叶酸 叶酸（蝶酰谷氨酸）、6S-5-甲基四氢叶酸钙 1~12 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品。食品叶酸当量=食品中天然的叶酸+1.7*强化的叶酸
泛酸 D-泛酸钙、D-泛酸钠 70~478 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
生物素 D-生物素 0.40~5 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
维生素 C L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钠、L-抗坏血酸钙、L-抗坏血酸钾、抗坏血酸-6-棕榈酸盐（抗坏血酸棕榈酸酯）、抗坏血酸棕榈酸酯（酶法） 1.90~17 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
钙 碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙、磷酸三钙（磷酸钙）、甘油磷酸钙、氧化钙、硫酸钙 12~60 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
铁 硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、富马酸亚铁（延胡索酸亚铁）、柠檬酸铁、焦磷酸铁、柠檬酸亚铁钠 0.10~0.50 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
锌 硫酸锌、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌、乙酸锌 0.12~0.60 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
锰 硫酸锰、氯化锰、碳酸锰、柠檬酸锰、葡萄糖酸锰 1.2~50 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
铜 硫酸铜、葡萄糖酸铜、柠檬酸铜、碳酸铜 4.80~29.00 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
碘 碘酸钾、碘化钾、碘化钠 1.20~14.00 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
硒 硒酸钠、亚硒酸钠 0.25~1.90 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品
维生素 A 醋酸视黄酯（醋酸维生素 A）、棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素 A）、β-胡萝卜素 、全反式视黄醇 14~177 μg RE/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
维生素 D 麦角钙化醇（维生素 D2）、胆钙化醇（维生素 D3） 0.25~2.18 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
维生素 E d-α-生育酚、dl-α-生育酚、d-α-醋酸生育酚、dl-α-醋酸生育酚、混合生育酚浓缩物、d-α-琥珀酸生育酚、dl-α-琥珀酸生育酚 0.12~2.39 mg α-TE/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
维生素 B2 核黄素、核黄素-5'-磷酸钠 19~148 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
维生素 B6 盐酸吡哆醇、5'-磷酸吡哆醛 8.5~75.0 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
烟酸（尼克酸） 烟酸、烟酰胺 70~1195 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
叶酸 叶酸（蝶酰谷氨酸）、6S-5-甲基四氢叶酸钙 2.5~21.5 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品。食品叶酸当量=食品中天然的叶酸+1.7*强化的叶酸
生物素 D-生物素 0.4~8.8 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
钙 碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙、磷酸三钙（磷酸钙）、甘油磷酸钙、氧化钙、硫酸钙 12~60 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
磷 磷酸三钙（磷酸钙）、磷酸氢钙 6~30 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
镁 硫酸镁、氯化镁、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢镁、葡萄糖酸镁、乳酸镁 1.2~4.1 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
铁 硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、富马酸亚铁（延胡索酸亚铁）、柠檬酸铁、焦磷酸铁、柠檬酸亚铁钠 0.10~0.87 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
锌 硫酸锌、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌、乙酸锌 0.12~0.65 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
硒 硒酸钠、亚硒酸钠 0.48~2.15 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
铜 硫酸铜、葡萄糖酸铜、柠檬酸铜、碳酸铜 8.5~59.8 μg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
钠 碳酸氢钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠 5~25 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品
肌醇 肌醇（环己六醇）。原料：植酸钙镁、植酸钾 1.0~17.7 mg/100kJ
 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）问答 仅限早产/低出生体重婴儿配方食品